Herold

Frp fremmer nå forslag om at Stortinget skal endre linjen for bruk av ny ALS-medisin i Norge.

(Nettavisen): Partiet ber nå regjeringen sørge for at pasienter med ALS som ikke kan delta i kliniske studier, gis en reell mulighet til å benytte ordningen med godkjenningsfritak for legemidler i tidlig fase.

I tillegg vil Frp at Stortinget skal be regjeringen avklare og eventuelt justere praksis generelt. Målet er at hvis medisiner har manglende dokumentasjon i tidlig fase av godkjenningsprosessen, skal dette i seg selv ikke være til hinder for vurdering i ordningen med godkjenningsfritak.

– ALS-pasienter får ingen reell mulighet til å benytte seg av godkjenningsfritak. Hvis man får avslag på å delta i en klinisk studie, er det i praksis stopp. Det foretas ingen individuell vurdering, selv om Helse- og omsorgsdepartementet sier noe annet, sier Frps helsepolitiske talsperson Kristian Eilertsen til Nettavisen.

I forrige uke skrev Nettavisen om ALS-syke Halvar (77) som nektes å prøve en ny type ALS-medisin. Medisinen skal brukes i en studie, men utover dette behøver man et godkjenningsfritak for å bruke den. Verken departement eller direktorat ville kommentere Halvars situasjon overfor Nettavisen.

Sviktet av systemet?

Ordningen med godkjenningsfritak er ment å gi pasienter med livstruende sykdom tilgang til medisiner som ennå ikke er godkjent. Ifølge Eilertsen er det nettopp her systemet svikter.

– Stortinget har vedtatt at pasienter skal kunne få medisiner med manglende dokumentasjon i tidlig fase gjennom ordningen med godkjenningsfritak ikke automatisk skal stå i veien for vurdering. Likevel er det akkurat dette som ikke skjer i denne saken, sier han.

– Stortinget har bedt regjeringen avklare og eventuelt justere praksis, slik at medisiner med manglende dokumentasjon i tidlig fase ikke automatisk skal stå i veien for vurdering. Likevel er det akkurat dette som skjer, sier han.

Eilertsen peker på at ALS-pasienter står overfor en sykdom der utfallet er kjent, men hvor enkelte nye medisiner kan gi håp – om enn usikkert.

– Dette er pasienter som har fått en dødsdom. Når man kjenner risikoen og likevel får blankt nei, fordi staten mener det ikke er medisinsk forsvarlig, da er det noe som er alvorlig galt, sier han.

Smartembed for https://www.nettavisen.no/api/graff/v1/component/enkel-poll?id=73715

– Ikke forankring

Frp mener Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har etablert en praksis som i realiteten stenger pasientene ute. Partiet mener norsk lov ikke opprettholdes av DMP.

– DMP ser ut til å ha lagt et kompetansekrav på hvem som kan søke. Søknader blir avvist fordi fastlegen søker, og ikke en nevrolog. Det er en formell sperre som ikke har forankring i det Stortinget har bedt om, sier Eilertsen.

Han mener dette undergraver hele intensjonen bak godkjenningsfritaksordningen.

– All relevant informasjon er på plass, risikoen er kjent og pasienten følges opp av lege. Da må systemet gi rom for en vurdering.

Eilertsen stiller spørsmål ved om gjeldende praksis er i tråd med norsk lov og Stortingets føringer.

– Om norske lover ikke er fulgt, må vi i alle fall få klarhet i det. Derfor sender vi nå en hel rekke kritiske spørsmål til helse- og omsorgsminister Jan Christian Vestre, sier han videre.

ALS-syke Kirsten nektes nytt håp. Legen hennes mangler en forskerhatt på hodet

Nytt avslag for ALS-syke Kjartan: – Uforståelig, mener ALS Norge

– Hjerteskjærende

Eilertsen beskriver konsekvensene for pasienter og pårørende som dypt belastende.

– Det er hjerteskjærende å se mennesker som lider av denne forferdelige sykdommen. For pårørende må det være utrolig frustrerende å bruke den siste tiden sammen på å slåss mot et byråkrati, skrive klager og sette seg inn i regelverk, sier han.

Han mener saken illustrerer et mer grunnleggende problem i norsk helseforvaltning.

– Dette er norsk helsebyråkrati på sitt verste. Når pasienten kjenner risikoen og legen følger opp, må man få en reell mulighet. Alt annet er et system som svikter de mest sårbare, sier Eilertsen.

Statssekretær Karl Kristian Bekeng svarer følgende:

– Vi kan ikke kommentere en enkeltsak som er til klagebehandling i departementet. Det vil være brudd på god forvaltningsskikk. ALS er en forferdelig sykdom og dette er grunnen til at vi legger til rette for at det er kliniske studier på feltet, men generelt kan jeg imidlertid si at vi må forholde oss til et regelverk som setter grenser for hva som kan utprøves utenfor det som anses som medisinsk forsvarlig. Denne konkrete saken er nå til klagebehandling.

Erik er den eneste som fikk fortsette på medisinen, de andre er døde

Forventer at Vestre griper inn for Kjartan: – Hjerteskjærende

Dødsdømte Kjartan ser en mulighet til å redde livet, men Staten gir ham ikke lov

Smartembed for https://www.nettavisen.no/api/graff/v1/component/enkel-biografi?id=387997